![\"\"](\"http:\/\/newgeekweb.fightcar.webd.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/09\/a868dc64f170dbf0996ef66cc77d4331.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
Biomed z Lublina wyprodukowa\u0142 pierwsz\u0105 parti\u0119 3 tysi\u0119cy ampu\u0142ek leku na Covid-19.<\/p>\n
<\/p>\n
23 wrze\u015bnia na specjalnej konferencji prasowej lubli\u0144ski Biomed<\/strong> zaprezentowa\u0142 lek, kt\u00f3ry ma leczy\u0107 pacjent\u00f3w chorych na Covid-19<\/strong>. Stworzono go wykorzystuj\u0105c osocze os\u00f3b, kt\u00f3re poradzi\u0142y sobie z chorob\u0105. Krew pobrano od 150 os\u00f3b, ponad 100 z nich to g\u00f3rnicy Jastrz\u0119bskiej Sp\u00f3\u0142ki Weglowej. Produkcj\u0119 leku rozpocz\u0119to w sierpniu,\u00a0Polska jako jedyny kraj w Europie \u015brodkowo – wschodniej posiada technologi\u0119 do tego typu produkcji. Ostud\u017amy jednak, p\u00f3ki co, entuzjazm. Pierwsza partia 3 tysi\u0119cy ampu\u0142ek leku ko\u0144czy pierwsz\u0105 faz\u0119 bada\u0144. Teraz lek trafi do\u00a0bada\u0144 jako\u015bciowych, w tym bada\u0144 stabilno\u015bci produktu. Nast\u0119pnie rozpocznie si\u0119 etap bada\u0144 klinicznych w czterech o\u015brodkach: w Lublinie, Bytomiu, Bia\u0142ymstoku i Warszawie.<\/p>\n W ci\u0105gu najbli\u017cszych tygodni zostanie z\u0142o\u017cona pe\u0142na dokumentacja, a ze wzgl\u0119du na stan epidemii, uzyskanie zgody m.in. Komisji Bioetycznej, odbywa si\u0119 w trybie przy\u015bpieszonym, wi\u0119c liczymy na to, \u017ce te zgody uzyskamy w ci\u0105gu najbli\u017cszych tygodni – m\u00f3wi\u0142 na konferencji prof. Krzysztof Tomasiewicz.<\/p>\n<\/blockquote>\n Zak\u0142adaj\u0105c optymistyczny scenariusz lek<\/strong> ma trafi\u0107 do bada\u0144 klinicznych jeszcze w tym roku. A badania kliniczne to\u00a0cztery fazy. W pierwszej badane jest bezpiecze\u0144stwo\u00a0danej substancji przy udziale kilkudziesi\u0119ciu zdrowych ochotnik\u00f3w. Badane s\u0105 metabolizm preparatu, wch\u0142anianie, wydalanie, ewentualn\u0105 toksyczno\u015b\u0107\u00a0i\u00a0to jak dana substancja wsp\u00f3\u0142gra z innymi przyjmowanymi substancjami. Zako\u0144czenie\u00a0pierwszej fazy bada\u0144 pozwala na okre\u015blenie dawkowania. Fazea druga to ocena\u00a0czy lek dzia\u0142a w okre\u015blonej grupie chorych oraz czy jest dla nich bezpieczny. W tej fazie por\u00f3wnuje si\u0119 r\u00f3wnie\u017c dzia\u0142anie leku oraz placebo lub leku stosowanego do tej pory w leczeniu danej jednostki chorobowej, a robi si\u0119 to na zasadzie \u015blepej pr\u00f3by w kt\u00f3rej udzia\u0142 bierze\u00a0kilkuset losowo wybranych uczestnik\u00f3w, chorych na dan\u0105 chorob\u0119. Nast\u0119pnie faza trzecia w kt\u00f3rej udzia\u0142 bierze kilka tysi\u0119cy chorych ochotnik\u00f3w i ocenia si\u0119 zwi\u0105zki pomi\u0119dzy bezpiecze\u0144stwem kr\u00f3tkotrwa\u0142ego i d\u0142ugotrwa\u0142ego stosowania a skuteczno\u015bci\u0105 leku. Ta faza mo\u017ce trwa\u0107 od 12 miesi\u0119cy do nawet kilku lat. Po zako\u0144czeniu trzeciej fazy lek mo\u017ce zosta\u0107 zarejestrowany i wprowadzony do obrotu. Jest jednak jeszcze faza czwarta bada\u0144 klinicznych, kt\u00f3ra obejmuje leki ju\u017c zarejestrowane i wprowadzone do obrotu.\u00a0Na tym etapie okre\u015bla si\u0119, czy lek jest bezpieczny we wszystkich wskazaniach zalecanych przez producenta i dla wszystkich grup chorych. Je\u015bli kt\u00f3rakolwiek z faz nie zako\u0144czy si\u0119 sukcesem to nie mozna przej\u015b\u0107 do kolejnej.<\/p>\n\n
Sukces, ale to jeszcze nie koniec<\/h1>\n
Amerykanie ju\u017c\u00a0badali<\/h1>\n