![\"\"](\"http:\/\/newgeekweb.fightcar.webd.pl\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/816ecbdccb9f359dffd91063ea9add06.jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
Pfizer i BioNTech przedstawi\u0142y wyniki szczepionki na Covid-19. Dane s\u0105 obiecuj\u0105ce.<\/p>\n
<\/p>\n
Informacja o szczepionce Pfizera na Covid-19<\/strong> pojawia si\u0119 w wielu mediach od rana. Dane s\u0105 obiecuj\u0105ce, ale wci\u0105\u017c wst\u0119pne. Konieczne s\u0105 jeszcze dalsze badania, zanim ewentualnie szczepionka trafi do produkcji masowej.<\/p>\n Wczesne dane z badania<\/span><\/a><\/span>\u00a0(przekazane w formie o\u015bwiadczenia) przeprowadzonego na grupie 43538 ochotnik\u00f3w wskazuj\u0105, \u017ce szczepionka jest skuteczna<\/strong> w 90 procentach u os\u00f3b, kt\u00f3re wcze\u015bniej nie by\u0142y zaka\u017cone SARS-CoV-2 <\/strong>i, co wa\u017cniejsze, nie wykazuj\u0105 \u017cadnych skutk\u00f3w ubocznych po zastosowaniu.\u00a0<\/strong>Jedynie 94 osoby z grupy badawczej zachorowa\u0142o w p\u00f3\u017aniejszym czasie na Covid-19. Wyniki tych bada\u0144 nie zosta\u0142y jeszcze skonfrontowane z \u017cadnymi innymi naukowcami, a dane wci\u0105\u017c poddawane analizie wi\u0119c, jak czytamy w o\u015bwiadczeniu, ostateczne konkluzje mog\u0105 ulec zmianie. Szacuje si\u0119, \u017ce to po\u0142owa drogi do komercyjnego zastosowania. Badania maj\u0105 potrwa\u0107 jeszcze kolejnych kilka miesi\u0119cy.<\/p>\n Szczepionka Pfizera i BioNTech<\/strong> powstaje w nowej technologii, szczepionek typu m-RNA. To nowy typ\u00a0daj\u0105cy nabyt\u0105 odporno\u015b\u0107, wykorzystuj\u0105cy sekwencj\u0119 kwasu rybonukleinowego koduj\u0105c\u0105 bia\u0142ka patogenu. Szczepionka RNA najcz\u0119\u015bciej zawiera wektor\/no\u015bnik RNA, np. nanocz\u0105stki lipidowe, przy pomocy kt\u00f3rego RNA jest wprowadzane do organizmu.<\/p>\n Zanim szczepionka zostanie wprowadzona do obrotu, opr\u00f3cz wszystkich wymaganych etap\u00f3w bada\u0144, musi zosta\u0107 zatwierdzona przez FDA, czyli\u00a0Food and Drug Administration (ameryka\u0144sk\u0105 Agencj\u0119 \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w). Je\u015bli ma zosta\u0107 wdro\u017cona r\u00f3wnie\u017c w Europie b\u0119dzie potrzeba zaaprobowania j\u0105 przez Europejsk\u0105 Agencj\u0119 Medycyny. Procesy te mog\u0105 zosta\u0107 awaryjnie przy\u015bpieszone, na przyk\u0142ad poprzez ocenianie wynik\u00f3w poszczeg\u00f3lnych faz bada\u0144 na bie\u017c\u0105co, a nie jak to ma miejsce tradycyjnie, po zako\u0144czeniu wszystkich test\u00f3w i dostarczeniu kompletu dokumentacji. EMA tak\u0105 decyzj\u0119 podj\u0119\u0142a ju\u017c w pa\u017adzierniku.<\/p>\n To fenomenalna i bardzo wa\u017cna informacja, kt\u00f3ra oznacza, \u017ce sprawy id\u0105 w bardzo dobrym kierunku. Trzeba jednak pami\u0119ta\u0107, \u017ce formalnie to nadal nie jest szczepionka, ale preparat w trzeciej fazie test\u00f3w klinicznych – podkre\u015bla prof. Krzysztof Pyr\u0107, wirusolog z Ma\u0142opolskiego Centrum Biotechnologii Uniwersytetu Jagiello\u0144skiego na \u0142amach portalu abczdrowie.pl<\/span><\/a><\/span>.<\/p>\n<\/blockquote>\n Badania kliniczne to cztery fazy. W pierwszej badane jest bezpiecze\u0144stwo danej substancji przy udziale kilkudziesi\u0119ciu zdrowych ochotnik\u00f3w. Badane s\u0105 metabolizm preparatu, wch\u0142anianie, wydalanie, ewentualn\u0105 toksyczno\u015b\u0107 i to jak dana substancja wsp\u00f3\u0142gra z innymi przyjmowanymi substancjami. Zako\u0144czenie pierwszej fazy bada\u0144 pozwala na okre\u015blenie dawkowania.<\/p>\n Faza druga to ocena czy lek dzia\u0142a w okre\u015blonej grupie chorych oraz czy jest dla nich bezpieczny. W tej fazie por\u00f3wnuje si\u0119 r\u00f3wnie\u017c dzia\u0142anie leku oraz placebo lub leku stosowanego do tej pory w leczeniu danej jednostki chorobowej, a robi si\u0119 to na zasadzie \u015blepej pr\u00f3by w kt\u00f3rej udzia\u0142 bierze kilkuset losowo wybranych uczestnik\u00f3w, chorych na dan\u0105 chorob\u0119.<\/p>\n Nast\u0119pnie faza trzecia w kt\u00f3rej udzia\u0142 bierze kilka tysi\u0119cy chorych ochotnik\u00f3w i ocenia si\u0119 zwi\u0105zki pomi\u0119dzy bezpiecze\u0144stwem kr\u00f3tkotrwa\u0142ego i d\u0142ugotrwa\u0142ego stosowania a skuteczno\u015bci\u0105 leku. Ta faza mo\u017ce trwa\u0107 od 12 miesi\u0119cy do nawet kilku lat. Po zako\u0144czeniu trzeciej fazy lek mo\u017ce zosta\u0107 zarejestrowany i wprowadzony do obrotu. Jest jednak jeszcze faza czwarta bada\u0144 klinicznych, kt\u00f3ra obejmuje leki ju\u017c zarejestrowane i wprowadzone do obrotu. Na tym etapie okre\u015bla si\u0119, czy lek jest bezpieczny we wszystkich wskazaniach zalecanych przez producenta i dla wszystkich grup chorych. Je\u015bli kt\u00f3rakolwiek z faz nie zako\u0144czy si\u0119 sukcesem to nie mo\u017cna przej\u015b\u0107 do kolejnej.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Pfizer i BioNTech przedstawi\u0142y wyniki szczepionki na Covid-19. Dane s\u0105 obiecuj\u0105ce.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":2816,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[1496,1492,2410,1270],"class_list":["post-2818","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-nauka","tag-covid-19","tag-koronawirus","tag-pfizer","tag-szczepionka"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2818","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2818"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2818\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/2816"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2818"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2818"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/geekweb.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2818"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
Fazy bada\u0144 klinicznych<\/h1>\n