AstraZeneca wstrzymała badania szczepionki na Covid-19 na dzieciach.
AstraZeneca i Uniwersytet Oksforda wstrzymały toczące się badania kliniczne na dzieciach w celu wyjaśnienia rzadkich przypadków zakrzepicy u jakich dochodzi u niektórych dorosłych po przyjęciu szczepionki Vaxzevria. Szwedzko-brytyjska firma czeka na nową opinię Europejskiej Agencji Leków, która ma zostać wydana jeszcze w tym tygodniu. AstraZeneca zastrzega jednak, że w trakcie dotychczasowych badań na dzieciach nie wystąpiły żadne budzące niepokój incydenty.
W badaniach klinicznych AstraZeneca udział ma wziąć grupa 300 dzieci w wieku od 6 do 17 roku zycia. Z tej grupy ok. 240 z nich ma otrzymać szczepionkę. Wyniki badania mają być znane latem.
W najświeższym raporcie brytyjskiego regulatora d.s. leków zanotowano 25 nowych przypadków zakrzepicy. W Wielkiej Brytanii liczba ta wzrosła do 30, 22 z nich do niezwykle rzadka zakrzepica zatok żylnych mózgu a osiem przypadków to zdarzenia zakrzepowe z małą liczbą płytek krwi. Wszystkie 30 przypadków niepożądanego potencjalnego działania szczepionki AstraZeneca stanowi 0,0001 procenta wszystkich 18,1 miliona wykonanych szczepień tym preparatem. Z kolei Europejska Agencja Leków zanotowała, poprzez system EudraVigilance, na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego 62 tego typu przypadki. Agencja wyda oficjalną opinię jeszcze w tym tygodniu wraz z dalszymi zaleceniami, ale już poinformowała, że najprawdopodobniej istnieje związek pomiędzy opisywanymi zdarzeniami, a szczepieniem preparatem Vaxzevria.
W ostatnich dniach rekomendacje dotyczące szczepionki Vaxzevria zmieniły Niemcy oraz Holandia, stosując ją obecnie jedynie dla osób powyżej 60 roku życia.
Zobacz więcej